القمر الصناعي VACCINE V - أهم 10 حقائق
القمر الصناعي VACCINE V - أهم 10 حقائق

فيديو: القمر الصناعي VACCINE V - أهم 10 حقائق

فيديو: القمر الصناعي VACCINE V - أهم 10 حقائق
فيديو: وفاة أول رجل في العالم يتلقى لقاح فايزر.. والأطباء: سكتة دماغية 2024, أبريل
Anonim

عقار معجزة.. لقاح روسي ضد فيروس كورونا "سبوتنيك الخامس".. (سبوتنيك في) ما العيب فيه؟ دعنا نأخذ 10 دقائق فقط لمعرفة ذلك بالكامل بناءً على حقائق حقيقية ، وليس على التخمينات والشائعات. لنبدأ بأجراس الإنذار وننتهي بأكثر الحقائق فتكًا.

لذا. أولا. اجتاز اللقاح إجراءات التسجيل للأدوية المستخدمة فقط في حالات الطوارئ. في هذه الحالة ، يجب أن تكون مواقع التطعيم مجهزة بعلاج مضاد للصدمة.

ثانيا. إن حساسية الدواء نفسه لظروف التخزين عالية جدًا: اتضح أنه يجب تخزينه مجمّدًا ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 18 درجة تحت الصفر ، قبل استخدامه في درجة حرارة الغرفة ، "ولكن ليس أكثر من 30 دقيقة". لا يُسمح بهز الأمبولة بحدة ، وكذلك إعادة التجميد. ليس من المستغرب أن يعمل المركز بنشاط لتسجيل نسخة جافة من سبوتنيك.

ثالث. تمت دراسة الخصائص المناعية والسلامة فقط على متطوعين بالغين أصحاء في كمية 38 شخصًا لمدة 42 يومًا ، وبالتالي ، لم يتم التحقيق بشكل كامل في الخصائص الوقائية. "عيار الحماية غير معروف حاليًا ، وكذلك مدة الحماية. لم يتم إجراء دراسات إكلينيكية لدراسة الفعالية الوبائية "- هذا اقتباس من تقرير المركز. الجمالية حيث تم تطوير اللقاح.

يُلاحظ أنه في اليوم الثاني والأربعين من لحظة التطعيم ، تم اكتشاف أجسام مضادة للفيروس معادل للفيروس يبلغ متوسط عيارها 49.3 في مصل الدم لجميع المتطوعين. علاوة على ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العيار هو العيار الحد من تخفيف مصل الدم الذي عنده تكون الأجسام المضادة ، ويكون المؤشر عند 49.3 أقل من متوسط مستوى الأجسام المضادة ، ومع مرور الوقت قد ينخفض أكثر.

الرابع ، والأكثر أهمية ، هو أداء السلامة. في 38 موضوعًا ، تم تسجيل 144 حدثًا سلبيًا. معظم مرت دون عواقب. ومع ذلك ، في اليوم 42nd من الدراسة ، لم يتم الانتهاء من 31 من الأحداث الضائرة (تم تسجيل الانحرافات المختبرية للمعلمات المناعية).

لا يزال المطور لا يعرف نتيجة 27 ظاهرة غير مرغوب فيها ، وهو يتبع من الوثائق. في المتطوعين بعد التطعيم ، تم تسجيل تورم وألم وارتفاع الحرارة وحكة في موقع الحقن ، ومن بين المظاهر العامة - الوهن ، والشعور بالضيق ، والحمى ، والحمى ، وانخفاض الشهية ، والصداع ، والإسهال ، وآلام في البلعوم الفموي ، واحتقان الأنف ، والتهاب الحلق ، سيلان الأنف.

وثائق المركز. إن شركة Gamaleas ، التي تم تشكيلها على أساس دراسة سريرية مفتوحة للسلامة ، لا تدعم أطروحة عدم وجود آثار جانبية ، كما أكد العديد من الخبراء.

الخامس. لم ينشر المطورون تفاصيل تجربة اللقاح في أي مجلة علمية ، وحتى اكتمال دراسات المرحلة الثالثة الكاملة ، يبقى السؤال حول ما إذا كان اللقاح فعالًا أم لا مفتوحًا. النقطة المهمة هي أن تجارب الأدوية تفشل بانتظام في هذه المرحلة.

لذلك ، في المرحلة الثالثة الحالية من تجارب اللقاح ، أولئك الذين سيتم تطعيمهم يقومون بذلك في الواقع على مسؤوليتهم الخاصة. إنهم غير ملزمين بالتوقيع على الأوراق ذات الصلة ، والاحتفاظ بمذكرات المتطوعين ، وهم غير محميين بموجب إعلان هلسنكي ، والشركة المصنعة ليست ملزمة بمراقبة حالة الأشخاص وتضمين بيانات عنهم في الدراسة.

السادس. رد فعل الدول الأخرى لقد كان رد فعل المجتمع الدولي عاطفيًا جدًا لتسجيل اللقاح. كانت الشكوى الرئيسية هي أن روسيا قد اختصرت مراحل اختبار اللقاح ، والتي ، وفقًا لعدة دول ، قد يكون لها تأثير على السلامة.

وتجدر الإشارة إلى أن شركات مثل Moderna و Pfizer / BioNTech وجامعة أكسفورد / AstraZeneca و Sinopharm / معهد ووهان للبيولوجيا و Sinovac الصيني و CanSinoBio ، قد بدأت المرحلة الثالثة من الاختبار ، والتي بدأت للتو في روسيا.

الفرق المهم بين روسيا هو أن غالبية الشركات المصنعة الأجنبية نشرت على الأقل بعض نتائج الاختبارات في المجلات العلمية ، بينما لا توجد حتى الآن تفاصيل حول اللقاح الروسي في الأدبيات. على سبيل المثال ، تم وضع صورة لبوتين في بدلة جيمس بوند مع حقنة في يديه بدلاً من مسدس على غلاف مجلة ليبراسيون الفرنسية. العنوان: لقاح كوفيد. الغد لا يموت ابدا."

موصى به: